Ústní inzulín, který se úspěšně prokázal v klinických studiích u lidí

Anonim

Ústní inzulín, který se úspěšně prokázal v klinických studiích u lidí

Lékařský

Rich Haridy

18. května 2018

Inzulín v pilulce je o krok o krok blíže ke skutečnosti, jelikož klinické studie postupují (Credit: SergIllin / Depositphotos)

Desítky let vědci pracovali na tom, aby našli způsob, jak účinně podávat inzulín pacientům s diabetem. Tato léčba, která se mění, je o krok blíž k realitě, přičemž farmaceutická společnost Oramed nastoupila do konečné fáze 2b lidské klinické studie, aby dokázala účinnost svého perorálního inzulínu předtím, než nastoupí do závěrečných fází studií a registrací, které by mohly přinést léčbu trhu během několika málo let.

Perorální inzulín je již dávno považován za svatého grálu léčby cukrovky a mnoho vědců se snaží a nedokáže produkovat účinnou drogu. Velkou výzvou je, že kyselost žaludku rozkládá bílkovinu předtím, než může procházet do střeva pro absorpci.

Velký vývoj společnosti Oramed vedl nejen k vytváření povlaku kapslí citlivého na pH, který chrání léčivo, dokud nedosáhne tenkého střeva, ale také ke zvýšení schopnosti inzulínu proniknout do střevní membrány a lépe se dostat do krevního řečiště. Tato perorální inzulínová forma úspěšně prošla bezpečnostními studiemi fáze 1 a několika studiemi fáze 2, které prokázaly statisticky významnou účinnost snižování hladiny glukózy v krvi. Tato nová studie je určena k vyšetření dopadu léku během 90 dnů, po předchozích studiích pouze studovala účinnost za 28 dní.

"Toto je naše nejdůležitější studie, " říká generální ředitel společnosti Oramed Nadav Kidron. "Z tohoto roku budeme lépe znát potenciál našeho léku kontrolovat a udržovat hladinu glukózy v krvi a budou mít další důkaz o dlouhodobějších výhodách užívání perorální pilulky versus injekce."

Poskytování inzulínu ve formě tablet by nepochybně změnilo léčbu milionů diabetiků. Stejně jako odstranění zátěže injekcí a stálého monitorování krve, perorální podání dodává inzulínu do těla tak, aby se jehly nemohly opakovat.

"Nejen, že perorální inzulín nabízí pohodlnější alternativu k jehlám, léčba mnohými pacienty není ochotná začít, " vysvětluje Kidron, "ale také poskytuje efektivnější a bezpečnější platformu pro podávání inzulínu napodobením těla. že přirozeným procesem inzulínu dochází přímo k játrům než krevním řečištěm. "

Tato závěrečná studie fáze 2 byla po jednání s Oramedem koncem roku 2017 oznámena FDA. Pokud by tato studie měla vést až do závěrečných fázových studií v roce 2019/20, před registrací, která nakonec přinese léčbu na trh. Několik společností v současné době závodí prostřednictvím vývoje různých formulací perorálního inzulínu, takže příštích pár let se jistě ukáže jako vzrušující pro ty, kteří trpí cukrovkou a těší se na nové léčebné postupy.

Zdroj: Oramed

Inzulín v pilulce je o krok o krok blíže ke skutečnosti, jelikož klinické studie postupují (Credit: SergIllin / Depositphotos)